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코스피 상장 기업 일양약품 주가 급등 이유와 사업 전망에 대해 알아보겠습니다. 일양약품우는 일양약품의 우선주이니 같이 보시면 됩니다. 일양약품은 코로나 19 치료제 관련주로 과거 급등을 한 적이 있습니다. 해당 제품은 백혈병 신약인 '슈펙트'라는 약물입니다. 지난 3월에는 코로나 19 치료효과를 입증하였고 5월에는 러시아에서 코로나 19 치료제로 임상 3상 승인을 받았습니다. 이후에도 코로나 19 치료제 관련 내용으로 지속적인 뉴스가 나오면서 주가에 영향을 주고 있습니다.
코스피 상장 기업 일양약품은 자양강장제 원비디, 항 궤양제 놀텍, 전립선비대증 치료제 하이트린, 원료의약품 알마게이트 등의 의약품을 제조, 판매하는 전문 제약업체입니다.
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재무제표를 보면 2020년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.1% 증가, 영업이익은 2.4% 감소, 당기순이익은 5.7% 증가했습니다. 개별 기준으로는 매출액 1,640억원, 영업이익 64억 원, 당기순이익 24억 원을 시현하였습니다.
놀텍은 멕시코 외 37개국에 기술수출 계약이 되어 있으며, 멕시코 외 4개국은 놀텍 수출이 진행되고 있습니다. 대유행 중인 COVID-19에 대해 국내에서 슈펙트(라도티닙)의 전임상 시험에서 효과를 확인하였고, 해외에서는 러시아 파트너사인 R-Pharm사가 임상 3상 시험을 허가받아 진행 중입니다.
일양약품 기업 소개
일양약품은 1941년 3월 설립되었으며 이후 2016년 8월 인적 및 물적 분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자 문수 수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다. 일동제약 등 9개 계열회사를 보유하고 있으며, 종속회사의 주요 사업은 광고대행, 의료기기 개발, 소프트웨어 개발 등이 있습니다. 주요 계열회사인 일동제약은 대한민국 유산균 역사를 선도해온 비오비타와 종합비타민 블록버스터 제품 아로나민 등 파워브랜드를 다수 보유하고 있습니다.
일양약품 사업 소개
연구개발 및 신약
1) 놀텍
신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이지장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도염 및 H.pylori 제균요법 적응증을 추가하였습니다. 현재 국내 PPI 시장 선두를 목표로 미란성 식도염 적응증 추가를 위해 임상 3상을 진행하고 있습니다. 또한 놀텍은 멕시코 외 37개국에 기술수출 계약이 되어있으며, 멕시코 외 4개국은 놀텍 수출이 진행되고 있습니다.
2) 슈펙트
국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)은 다국가 임상시험의 양호한 결과를 토대로 2012년 1월에 국산 18호 신약으로 품목허가를 득하고, 임상 완료 후 2015년 10월에 국내 1차 치료제 허가 승인이 완료되었습니다.
중국으로는 2013년 중국 양주일양으로 기술수출을 완료하고, 현재 CML 임상 3상 시험이 진행 중입니다. 이 밖에 해외 19개국과도 기술수출 계약이 되어 수출을 위한 품목허가 등을 진행하고 있으며 현재 국내, 아시아, 유럽 등 다국가에서 CML 2차 치료제 임상 3상을 진행 중입니다.
또한 러시아 R-PHARM에서는 CML 치료제 품목 승인을 위하여 일양약품 슈펙트 공장 GMP 적합 승인을 득하였습니다. 최근 COVID-19와 관련하여 국내에서는 전임상 시험을 완료하여 효과를 확인하였으며, 해외에서는 러시아 R-Pharm에서 임상 3상 IND 승인 완료 후 현재 임상 시험 진행 중에 있습니다.
파킨슨병 치료제와 인플루엔자 백신
새로운 치료제인 '파킨슨병 치료제'로 개발하기 위하여 프랑스에서 임상 2상 IND 승인을 완료하였고, 현재 임상 2상 시험을 진행 중입니다.
2011년 4월 준공한 일양약품 음성 백신공장은 현재 인플루엔자 바이러스 백신 임상을 종료하고 식약청의 품목허가를 완료하여, 2014년부터 본격적으로 생산 판매를 시작하였습니다. 2016년 09월에는 4가 플루 백신 품목허가를 완료하여, 현재 3가 및 4가 플루 백신을 생산 판매하고 있습니다.
일양약품은 수출을 통한 시장 확대를 목적으로 WHO PQ (WHO 적격업체) 승인을 완료하였으며, 다국가에 완제 및 원액 수출을 진행하고 있습니다. 또한 다양한 백신 개발을 위해 지속적으로 R&D 투자를 하고 있습니다.
일양약품 사업 전망
일양약품에서는 제14호 신약 "놀텍"과 제18호 신약 "슈펙트" 및 계절독감백신의 개발 성공경험과 구축된 역량을 활용하여 다양한 혁신신약을 개발하는데 주력하고 있습니다.
놀텍과 슈펙트는 향후 적응증 추가 및 지속적인 해외시장 개척을 통해 처방 및 매출을 증대할 계획이며, 특히 슈펙트는 중국 임상 3상 IND 승인을 거쳐 임상3상을 진행 중이며 완료되면 허가를 받아 중국에 슈펙트를 출시할 예정입니다.
최근 대유행 중인 COVID-19에 대해 국내에서 슈펙트(라도티닙)의 전임상 시험에서 효과를 확인하였고, 해외에서는 러시아 파트너사인 R-Pharm사가 임상3상 시험을 허가받아 진행 중입니다. 이를 통해 유효성 입증 시 적응증 추가 개발을 진행할 예정입니다.
또한 치료제가 없는 메르스, RSV 등 난치성 바이러스 질환을 치료하기 위한 여러 가지 항바이러스제 신약을 개발하고 있습니다.
일양약품의 백신 파이프라인은 적응증 및 제품군의 지속적인 증대와 해외 수출을 목표로 연구개발을 진행하고 있고 특징 있는 개량신약/복합제 개발을 진행하고 있으며 연구개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 연구개발 물질 (제품)은 추가 및 변경될 수 있습니다.
