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오늘은 박셀바이오 주가 급등 이유와 박셀바이오가 췌장암을 포함 총 4건에 대해 완전관해를 확인했다고 하는데 그 완전관해에 대한 뜻도 같이 알아보겠습니다. 박셀바이오는 코스닥 상장 업체로 중소벤처기업부에 속하는 신성장기업입니다. 대표자는 이준행, 정광준 공동대표 체제이며 2010년 전남대학교 의과대학, 임상 백신 연구개발사업단에서 출발한 기업입니다. 코스닥 상장은 2020년 9월 22일에 했으며 상장 당시 공모가는 30,000원입니다. 주주현황으로는 이제중 외 8인으로 전체의 31.41%인 2,362,780주를 보유하고 있습니다. 우리 사주로는 1.76%인 132,625주를 가지고 있습니다.
박셀바이오의 결산월은 12월이고 액면가는 500원입니다. 자본금은 37억에 현재 시가총액은 8,000억에 달합니다. 상장주식수는 총 7,523,000주 중에 62.86%인 4,728,685주가 시장에서 거래되고 있습니다. 본사는 '전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55'에 위치하고 있습니다.
1. 박셀바이오 기업 소개
박셀바이오는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사로 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성하고 있습니다. Vax-NK 항암면역치료 플랫폼, Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, 차세대 첨단 CAR-T 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼을 보유하고 있습니다. 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지, 항암면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발 중에 있습니다.
2. 박셀바이오 대표이사 경력
1) 이준행 대표이사
84.02 전남대학교 의과대학 의학 학사
86.02 전남대학교 의과대학 미생물학 석사
92.02 전남대학교 의과대학 미생물학 박사
15.04~18.04 전남생물산업진흥원 선임직 이사
17.05~19.04 대한기초의학협의회 부회장
19.06~19.11 ㈜박셀바이오 대표이사
20.01~21.12 국제 백신 학회 조직위원장
93.08~현재 전남대학교 의과대학 교수
17.01~현재 (재)백신글로벌산업화기반 구축사업단 선임직 이사
17.08~현재 국제 백신 학회 펠로우
19.11~현재 ㈜박셀바이오 공동대표이사
2) 정광준 대표이사
05.02 전남대학교 의과대학 의학 학사
11.02 전남대학교 의과대학 미생물학 석사
14.02 전남대학교 의과대학 미생물학 박사
10.09~18.02 전남대학교 의과대학 연구교수
18.03~19.10 ㈜박셀바이오 부사장
19.11~현재 ㈜박셀바이오 공동대표이사
3. 박셀바이오 사업 소개
박셀바이오는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사입니다. 항암면역치료란, 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법입니다. 박셀바이오는 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성하였습니다.
이는 박셀바이오의 두 공동설립자 이준행 대표이사, 이제중 사내이사의 오랜 항암면역에 관한 연구에 따른 결과로, 특정 종양의 병기 및 환자의 상태에 따라 각기 다른 면역치료법 또는 복합치료법을 적용해야만 최상의 치료효과를 얻을 수 있을 것이라는 의학적 결론에서 도출한 것입니다.
이에 따라, 박셀바이오는 면역체계를 구성하는 주요 요소 중 선천면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을 갖고 있는 자연 살해 세포를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 선천면역과 적응 면역을 이어 주어 강력한 항암면역능을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼을 보유하고 있습니다.
그리고 항암 적응 면역에 강력한 역할을 하지만, 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 차세대 첨단 CAR-T 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유하고 있으며, 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 부작용이 적은 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지, 항암면역 전반을 아우르는 제품군을 연구 개발하고 있습니다.
앞에서 설명드린 박셀바이오의 주요 파이프라인은 특정 면역계 구성요소에 집중하는 다른 바이오텍 기업과는 다른 박셀바이오만의 고유의 특장점이라 할 수 있습니다. 즉, 박셀바이오는 오랜 기간의 항암면역분야 연구를 바탕으로 암종 및 병기, 환자의 상태에 따라 최적의 면역치료를 제시할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다.
또한, 2012년부터 8년간 축적한 GMP 제조 경험을 바탕으로 면역세포치료제의 제조에 대한 기술을 확보하고 있습니다. 현재 파이프라인의 적응증 확대 및 복합치료 전략 하에 재발성/난치성 암에 대한 미충족 의료수요를 해결하고, 높은 효능을 갖는 항암면역치료제를 보다 저렴하게 보급하기 위한 사업전략을 가지고 있다고 합니다.
4. 박셀바이오 사업 전망
1) 한국시장 직접 생산과 판매
박셀바이오는 Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼의 면역 항암치료제를 직접 생산하고 판매할 전략입니다. 한국의 항암치료 의료현실을 살펴보면, 대학병원에서 치료 중인 환자 이외에 적지 않은 숫자의 말기암 환자가 암 전문 요양병원에 입원하여 치료 중입니다. 그래서 박셀바이오는 암 요양병원을 대상으로 사전 홍보 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다.
우리나라에서 가장 큰 암 요양병원 전문 학회인 '통합암학회'에 당사의 대표이사인 이준행 교수가 설립 시부터 적극적으로 참가하고 있으며, 요양병원 의료진을 대상으로 매년 2회 이상의 '항암 면역치료'에 대한 강의를 진행하고 있습니다. 뿐만 아니라, 2019년 춘계학회부터 부스를 설치하여 당사의 제품군, 특히 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼을 적극 홍보하고 있습니다.
박스루킨-15는 농림축산검역본부의 품목허가를 기다리고 있으며, 현재 동물의약품을 생산하고 판매할 국내 동물의약품 전문회사와 제조 위수탁 계약을 체결하였습니다. 그래서 반려동물의 밀집도가 높고 보호자의 치료의지 및 재정능력이 우월한 강남구, 송파구, 서초구, 분당 및 일산을 집중 공략하기로 마케팅 전략을 수립하였습니다.
2) 라이센스 아웃(L/O)
Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼은 각각 간세포암종과 다발골수종을 목표질환으로 삼고 있으며, 양 플랫폼을 병용하여 적응증을 교모세포종으로 확대할 전략을 가지고 있습니다. Vax-CAR 플랫폼의 비임상시험은 2021년까지 진행할 예정입니다. CAR-T의 치료효과와 시장 성장에 대한 학계와 산업계의 전망이 좋기 때문에 긍정적인 비임상시험 데이터를 활용한다면, 적극적인 라이선스 아웃을 추진할 수 있을 것이라 기대하고 있습니다.
박셀바이오는 항암면역 플랫폼에 대한 시장규모가 가장 큰 미국 시장을 목표로 하여 다국적 제약사 앞으로 L/O을 추진할 계획입니다. 신약 L/O를 추진하기 위해 대리인을 고용하기보다는 이미 학계에서 세계적인 명성을 얻은 유관 병원의 의료네트워크를 활용하고자 합니다. 향후 화순 전남대병원을 필두로 서울 삼성병원, 서울성모병원 등에서 Vax-NK 플랫폼과 Vax-DC 플랫폼의 임상시험을 진행하며 확보할 의료 레퍼런스와 학술활동을 기반으로 글로벌 제약사와 협상할 전략을 가지고 있습니다.
박스루킨-15의 해외 L/O는 국내 외주생산 판매업체의 해외 파트너를 우선 공략할 계획입니다. 동물약품은 국내에서 생산하여 수출이 가능하고 박스루킨-15가 국내는 물론 해외에서도 최초의 동물용 면역 항암 치료제이므로 외주생산 판매업체는 이미 거래관계가 형성된 해외 글로벌 동물약품사에 박셀바이오의 동물약품을 수출할 사업적 수요를 가지고 있을 것이라 판단됩니다.
5. 박셀바이오 주가 급등 이유
박셀바이오의 면역세포치료제 Vax-NK는 총 9개 암종에 대한 응급 임상에 사용되었으며 그 결과 간전이췌장암, 다발골수종, 지방육종, 진행성 간암 총 4건에 대해 완전관해를 확인했다고 발표했습니다. 교모세포종에 대해서는 부분관해를 기록했다고 합니다. 그래서 이러한 연구 결과를 바탕으로 면역세포치료제 Vax-NK 파이프라인 확장 기대감에 주가가 반응을 보이고 있는 것입니다. 또한 기존의 적은 유통주식수가 주가 급등에 영향을 크게 주고 있는데 이것은 곧 연구에 대한 부정적 이슈가 나오면 급등한 만큼 급락할 위험이 내포되어 있다는 뜻이기도 합니다.
6. 박셀바이오 완전관해와 부분 관해의 뜻
암 치료에서 관해(寬解)는 증상이 완화되거나 사라진 상태를 뜻한다고 합니다. 다시 이 관해는 부분 관해와 완전관해로 나뉩니다. 부분 관해는 ‘암이 부분적으로 줄어든 상태, 적어도 처음에 진단했을 때와 비교해 30% 이상 줄어든 상태'를 말하며 완전관해는 ‘암이 있다는 증거를 확인하지 못한 상태'로 정의한다고 합니다. 이에 따라 암 진단을 받은 시점부터 5년 사이 암 증상이 사라지고, 검사에서 암이 발견되지 않으면 완전관해 판정을 내립니다. 우리가 흔히 알고 있는 완치라는 표현이 완전관해 상태인 것입니다.
