헬릭스미스 주가 전망 김선영 대표 엔젠시스 FDA 승인 확인

헬릭스미스 주가 전망 김선영 대표 엔젠시스 FDA 승인 확인

 

헬릭스미스 주가 전망 김선영 대표 엔젠시스 FDA 승인 확인해 보겠습니다. 헬릭스미스 김선영 대표는 인터뷰에서 "결국 헬릭스미스(084990)를 믿고 유상증자에 참여한 주주들에 보답하려면 ‘엔젠시스’(VM202)의 임상 3상을 성공해 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 이끌어내야 합니다."라고 말했습니다.

헬릭스미스는 1996년 서울대 학내 벤처로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 2019년 바이로메드에서 헬릭스미스로 사명 변경했습니다. 플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위하고 있습니다.

 

임상단계 파이프라인으로 DNA 기술 기반의 VM202(당뇨병성신경병증, 족부궤양, 루게릭병), VM206(유방암)과 재조합 단백질 기반의 VM501(혈소판감소증)이 있습니다.

다른 급등 종목에 대한 정보는 여기서 도움을 받을 수 있습니다.

 

 

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헬릭스미스 주가 전망 정리

 

1. 헬릭스미스 실적

 

2020년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 18.5% 증가, 영업손실은 65.9% 증가, 당기순손실은 407.3% 증가했습니다. 기술이전, 용역 매출은 없으나 건강식품 매출 증가로 전년동기 대비 외형 확대되었습니다. 단, 비용부담으로 영업손실은 확대되었습니다.

 

2. 헬릭스미스 USA

헬릭스미스의 종속회사인 Helixmith USA INC.는 2018년 1월에 설립된 미국 법인입니다. 미국에서 통증성 당뇨병성 신경병증 (PDPN) 치료제와 당뇨병성 허혈성 족부 궤양 (PAD) 에 대한 임상 3상을 진행하고 있으며 근위축성 측삭경화증 (ALS) 치료제도 희귀의약품 및 FAST TRACK 으로 지정되어 임상 2상 진행을 계획하고 있습니다. 

 

미국에서 활발한 임상시험이 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽을 체결하고자 합니다. 이에 따라 임상시험과 BLA 그리고 기술이전이 실질적으로 이루어지는 미국에 현지 법인을 설립하여 체계적이고 효율적인 관리를 통해 마지막 단계에 와 있는 유전자 신약개발을 차질 없이 마무리 하기 위하여 노력하고 있습니다.

 

3. 헬릭스미스 제노피스

출처: 제노피스 홈페이지

2018년 7월 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산을 위해 설립한 미국 법인입니다. 헬릭스미스가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해 본 생산시설을 활용할 예정입니다.

Genopis Inc.는 2019년 7월, 캘리포니아 공중보건부(CDPH, California Department of Public Health)의 식약지청(FDB, Food and Drug Branch)에서 의약품 제조 라이센스(Drug Manufacturing License)를 획득하고 공정 개발 과정을 완료함에 따라 의약품제조품질관리인증(GMP) 생산에 착수하였습니다.

 

4. 헬릭스미스 골든헬릭스

(주)골든헬릭스는 2019년 8월에 설립한 투자회사로 경쟁력 있는 벤처기업을 발굴하여 사업에 투자하려는 목적을 가지고 있습니다. 펀드 조성 및 LP(Limited Partner) 모집, 유망 벤처기업 투자, 투자관련 사후관리 그리고 투자금 회수를 통한 수익창출 등을 계획하고 있습니다.

 

5. 헬릭스미스 뉴로마이언

뉴로마이언은 2020년 5월 6일에 설립한 바이오신약 개발회사로 주로 AAV(아데노 부속 바이러스) 바이러스 벡터를 사용하여 신경근육질환 유전자치료제를 개발할 예정입니다. 

 

6. 헬릭스미스 카텍셀

카텍셀은 2020년 5월 20일에 설립한 항암신약 개발회사로 CAR-T 세포를 사용해 고형암을 대상으로 한 항암 신약을 개발할 예정입니다. 각 자회사는 외부 자금을 유치함으로써 잠재력이 많은 신약물질 개발에 속도를 내고자 합니다.

7. 헬릭스미스 김선영 대표

국내 바이오벤처 1세대로 유전자 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다.1955년 11월3일 서울에서 태어났으며 서울대학교 미생물학과를 졸업한 뒤 미국 매사추세츠공과대학교(MIT) 대학원에서 생물공학 석사학위, 하버드대학교 대학원에서 분자유전학 석사학위를 받았습니다. 영국 옥스포드대학교 대학원에서 분자유전학 박사학위를 받았습니다.