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일양약품 주가 전망 및 '슈펙트' 백혈병 치료제 급등 이유를 알아보겠습니다. 일양약품의 골수성 백혈병 치료제 '슈펙트'가 러시아 식약청에 백혈병 1차 치료제 등록 절차를 진행 중이라는 소식에 주가는 급등세를 보였습니다. 현재 '슈펙트'는 러시아 제약사 '알팜'에서 등록을 진행 하는 중입니다.
일양약품은 1946년 설립되어 의약품 등의 제조 및 판매업 등을 영위하는 기업임. 주요제품으로는 놀텍, 슈펙트, 하이트린, 원비디 등이 있습니다. 신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이지장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도염 및 H.pylori 제균요법 적응증을 추가하였습니다. 제품의 수요처로는 전국의 15,000 여개의 약국과 1,200 여개의 도매상, 병원을 대상으로 판매하고 있습니다.
코스피 상장 기업 일양약품에 대한 자세한 정보는 여기서 알아보겠습니다.
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일양약품 주가 전망 정리
1. 일양약품 실적
2020년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.1% 증가, 영업이익은 2.4% 감소, 당기순이익은 5.7% 증가했습니다. 놀텍은 멕시코 외 37개국에 기술수출 계약이 되어 있으며, 멕시코 외 4개국은 놀텍수출이 진행되고 있으며 대유행 중인 COVID-19에 대해 국내에서 슈펙트(라도티닙)의 전임상 시험에서 효과를 확인하였고, 해외에서는 러시아 파트너사인 R-Pharm사가 임상3상 시험을 허가 받아 진행 중입니다.
2. 일양약품 놀텍
신약 항궤양제 "놀텍"은 위십이지장궤양 및 위궤양으로 국내 14번째 신약으로 허가를 받은 후, 역류성식도 및 H.pylori 제균요법 적응증을 추가하였습니다. 현재 국내 PPI 시장 선두를 목표로 비미란성식도염 적응증 추가를 위해 임상3상을 진행하고 있습니다. 또한 놀텍은 멕시코 외 37개국에 기술수출 계약이 되어있으며, 멕시코 외 4개국은 놀텍수출이 진행되고 있습니다.
3. 일양약품 슈펙트
국산 18호 신약인 백혈병 치료제 "라도티닙"(제품명 슈펙트)은 다국가 임상시험의 양호한 결과를 토대로 2012년 1월에 국산 18호 신약으로 품목허가를 득하고, 임상 완료 후 2015년 10월에 국내 1차 치료제 허가 승인이 완료되었습니다.
해외 19개국과도 기술수출 계약이 되어 수출을 위한 품목허가 등을 진행하고 있으며 현재 국내, 아시아, 유럽등 다국가에서 CML 2차 치료제 임상 3상을 진행중입니다.
또한 러시아 R-PHARM에서는 CML 치료제 품목 승인을 위하여 일양약품 슈펙트 공장 GMP 적합 승인을 득하였습니다. 최근 COVID-19와 관련하여 국내에서는 전임상시험을 완료하여 효과를 확인하였으며, 해외에서는 러시아 R-Pharm에서 임상 3상 IND 승인 완료 후 현재 임상 시험 진행 중에 있습니다.
또한 '슈펙트'를 새로운 치료제인 '파킨슨병치료제'로 개발하기 위하여 프랑스에서 임상 2상 IND 승인을 완료하였고, 현재 임상 2상 시험을 진행중입니다.
4. 일양약품 인를루엔자 백신
2011년 4월 준공한 일양약품 음성 백신공장은 현재 인플루엔자바이러스 백신 임상을 종료하고 식약청의 품목허가를 완료하여, 2014년부터 본격적으로 생산판매를 시작하였습니다. 2016년 09월에는 4가 플루백신 품목허가를 완료하여, 현재 3가 및 4가 플루백신을 생산판매하고 있습니다.
일양약품은 수출을 통한 시장확대를 목적으로 WHO PQ (WHO 적격업체) 승인을 완료하였으며, 다국가에 완제 및 원액 수출을 진행하고 있으며 다양한 백신 개발을 위해 지속적으로 R&D 투자를 하고 있습니다.
이렇게 지속적인 투자와 해외 시장 개척을 하는 일양약품의 미래가 주가에 어떻게 반영될지 기대됩니다.
